好博士·热灌注丨文献要点评析丨（二）《持续恒温循环热灌注治疗腹腔恶性积液的临床研究》

病例选择：观察组22例的年龄为39~65岁,其中胃癌8例、大肠癌5例、卵巢癌6例、其他3例；对照组23例的年龄为38~70岁，其中胃癌6例、大肠癌9例、卵巢癌5例、其他3例。

2026-03-31

【摘要】

持续恒温循环热灌注治疗腹腔恶性积液的临床研究

方法：45例恶性腹水患者随机分为两组。观察组22例采用局麻下穿刺置针、建立循环双通道，先予腹腔冲洗置换恶性积液，直至灌注液盐水变为清澈后保留2500~3500mL开始循环灌注，在恒温(42~43℃)循环灌注3~5min后，在入体端加入顺铂（DDP）40mg，并持续恒温循环60min；治疗结束后排出部分灌注液(保留1000~1500mL）。对照组23例置腹腔引流管，先予腹腔冲洗，然后腹腔内注入1000~1500mL含有化疗药物(DDP 40mg)的生理盐水；对照组含化疗药物的液体注入腹腔前加温至43℃，但是无循环灌注。

结果：观察组总有效率86.3%，明显高于对照组(56.5%，P<0.05)。两组间毒副作用发生率无差异。

结论：与传统的置管抽水热灌注化疗比较，腹腔内持续恒温循环热化疗明显提高了恶性腹腔积液治疗的有效率，同时在控制恶性积液的回潮方面也有明显提高，改善了癌症晚期患者的生存质量。

丨文丨献丨核丨心丨背丨景丨

《持续恒温循环热灌注治疗腹腔恶性积液的临床研究》-白求恩军医学院学报-第7卷第6期（胡增祥，杜昱蕾，赵琪，窦静，王新胜）

【目的】观察腹腔恒温(42~43℃)持续循环热灌注化疗vs单纯注入加热并含化疗药物的生理盐水，对于恶性腹腔积液的治疗效果与毒副作用。

【关键词】腹腔恶性积液;持续恒温循环热灌注;化疗

【文章编号】1672-2876(2009)06-0366-02

丨专丨家丨评丨析丨

本文的研究目的是探讨(Explore)“腹腔内恒温循环热灌注化疗60分钟”vs“单纯注入体外加热并含有化疗药物的生理盐水”,两种方法控制腹腔恶性积液的疗效和不良反应。

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——本研究的特点/优点——

本文发表于2009年12月（杂志初次收稿日期是2009年6月），说明该临床研究实施的日期比较早，在当时是一种探索性研究(Exploring study)。众所周知，自1980年美国的John Spratt报道首例手术联合腹腔内热灌注化疗（当时叫“热输液过滤系统，Thermal Infusion Filtration System,TIFS”，后来改称“腹腔热灌注化疗，HIPEC”)以来，HIPEC的临床应用经历了发展（1980～2000）、争议（1990～2020）、和标准化（2008～）等过程。本文临床实验实施的日期早于国内外出台“HIPEC专家共识”（欧洲2008年、美国2014年、中国2023年首次发表专家共识或指南），因此，本文作者可称为HIPEC领域开拓者(Pioneer)。

本研究中使用的体腔热灌注化疗设备“TRL2000”是“哈尔滨宇航科技有限公司”生产的。“哈尔滨宇航科技有限公司”是现今“西安好博士医疗科技有限公司”的前身（同一位创始人，Founder)；“TRL2000体腔热灌注机”是第一代由西安好博士医疗科技有限公司创始人自主研发、生产的国产体腔热灌注设备。

实验设计合理：观察组为“腹腔循环热灌注化疗60分钟”vs对照组为“腹腔内注入体外加热并含有化疗药物的生理盐水”。

主要观察指标为疗效，次要观察指标为毒副反应。

——本研究的缺点/不足——

样本数量小。

单中心研究。

由于早期HIPEC设备、技术条件、以及“临床应用指南或专家共识”的缺乏，研究结果难与其他类似研究结果相比较。

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