好博士·热灌注丨2026年版HIPEC临床应用CACA指南解读
自上世纪80年代初美国普外科医生John Spratt【Spratt JS, et al. Cancer Res.1980; 40: 256~260】首次报道肿瘤细胞减灭术 (CRS) 联合腹腔热灌注化疗 (HIPEC) 成功治疗腹膜假性黏液瘤 (PMP) 以来，CRS+HIPEC已经成为治疗多种原发或继发性 (转移性) 腹膜恶性肿瘤的首选或有效治疗方法。 目前，全球已有51个国家和地区，共发布了至少138个CRS+HIPEC治疗各种腹膜恶性肿瘤的“专家共识或指南”【Tonello M, et al. Ann Surg Oncol. 2025; 32: 5795~5806】。
2026-09-03
自上世纪80年代初美国普外科医生John Spratt【Spratt JS, et al. Cancer Res.1980; 40: 256~260】首次报道肿瘤细胞减灭术 (CRS) 联合腹腔热灌注化疗 (HIPEC) 成功治疗腹膜假性黏液瘤 (PMP) 以来，CRS+HIPEC已经成为治疗多种原发或继发性 (转移性) 腹膜恶性肿瘤的首选或有效治疗方法。
目前，全球已有51个国家和地区，共发布了至少138个CRS+HIPEC治疗各种腹膜恶性肿瘤的“专家共识或指南”【Tonello M, et al. Ann Surg Oncol. 2025; 32: 5795~5806】。
国外最早的 “HIPEC临床应用共识” 是由美国外科肿瘤学会 (Society of Surgical Oncology, SSO) 于2007年发表的 “CRS+HIPEC治疗结肠癌腹膜转移癌的” 专家共识【Esquivel J et al. Ann Surg Oncol. 2007; 14(1): 126~33】。我国最早发表的 “HIPEC临床应用专家共识” 是李雁等与2015年发表的 “细胞减灭术加腹腔热灌注化疗腹膜表面肿瘤的专家共识”【李雁等，中国肿瘤杂志. 2015; 42(4): 198~206】。
我国最早的“HIPEC临床应用指南”是由中国抗癌协会 (CACA)宫颈癌专业委员会发表的 “妇科肿瘤腹腔热灌注临床应用指南 (2023年版)” 【中国抗癌协会宫颈癌专业委员会. 中国实用妇科与产科杂志. 2023; 39(9): 926~34】。
2023年7月，中国抗癌协会指南出版社出版了《中国肿瘤整合诊治技术指南 (CACA指南) ——C-HIPEC技术》(即2023年版CACA —— C-HIPEC技术指南)。
近期，在2023年版的基础上，由国内胃肠外科、肿瘤科、腹膜肿瘤外科、妇科等多科室专家集体讨论后，在C-HIPEC技术和平台 (设备要求) 等方面，全面系统地更新了内容，并发布了最新版《中国肿瘤整合诊治指南(CACA) —— C-HIPEC技术（2026年版）》。
图：《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)--C-HIPEC技术（2026年版）》
好博士·热灌注丨多腔体·微损伤·控转移·治积液
五大主要更新内容
1.
HIPEC技术上明确提出了有效温度和控温精度要求: 43 ± 0.1°C。尽管 “2026年版，C-HIPEC技术指南” 没有明确这一温度是指入体端或出体端温度，还是体腔内温度，我们认为“43 ± 0.1°C”是指“体腔内治疗温度”。
2.
列出了结直肠癌腹膜转移高风险患者，提出这类患者适合 “结直肠癌根治术 (CIS) 后预防性应用腹腔热灌注化疗 (HIPEC)”
结直肠癌腹膜转移高危因素包括：1). T3/T4 期; 2). 腹腔冲洗液游离瘤细胞阳性; 3). 肿瘤穿孔或破裂; 4). 原发肿瘤引起肠梗阻；5). 切缘阳性；6). 淋巴结清扫不足或清扫不彻底 (清扫数目<12 枚); 7). 黏液/印戒细胞癌; 8). 伴血管或淋巴管癌栓及神经侵犯等。
3.
依据 OVHIPEC-1及其十年随访III期临床研究数据，进一步确立了HIPEC在晚期卵巢癌患者“间歇性细胞减灭术 (IDS)”后联合应用的临床价值
2018年van Driel 等在《新英格兰医学杂志》发表的前瞻性随机对照(OVHIPEC-1) 研究结果首次证实了HIPEC对晚期卵巢癌患者的治疗价值: 新辅助化疗后的晚期卵巢癌患者，间歇性细胞减灭术（Interval debulking surgery，IDS）后给予1次HIPEC可将中位无复发生存时间和总生存时间分别延长3.5个月和11.8个月，而术后并发症发生率无差异【van Driel, WJ, et al. NEJM. 2018; 378: 230~40】。2023年 Lot Aroson S 等报道了由荷兰和比利时8家医疗中心参与实施并随访10年的OVHIPEC研究结果，进一步证实HIPEC可显著减低患者复发和死亡风险的长远效益，HIPEC治疗使中位无复发生存期 (mPFS) 和中位总生存期 (mOS) 分别延长3.6个月和11.6个月，差异显著 (mPFS: p = 0.0008; mOS: p = 0.011)【Lot Aroson S, et al. Lancet Oncol. 2023; 24(10): 1109~18】。2020年国内学者通过多中心回顾性队列研究对584例接受直接减灭术的晚期卵巢癌患者进行分析后报道， HIPEC可显著降低死亡风险(mOS：49.8个月vs 34.0个月；p < 0.001）【Lei Z, et al. JAMA Network Open 2020; 3(8): e2013940】。
上述临床研究结果证明，对无法切除的肿瘤高负荷晚期卵巢癌患者，新辅助HIPEC较传统静脉化疗更具优势。目前，ICS+HIPEC治疗模式已成为我国卵巢癌治疗中的重要方式，并纳入最新发表的 “晚期上皮性卵巢癌新辅助化疗中国专家共识（2026年版）”【中华医学会妇科肿瘤学分会等. 实用妇产科杂志. 2026; 42(2): 114~21】。
4.
国人肝胆胰癌流行病学为肝胆胰癌腹膜转移患者实施HIPEC治疗提供了临床依据
指南指出，肝细胞肝癌 (Hepatocellular carcinoma, HCC): 占原发性肝癌90%；术后5年约70%复发，约16%出现腹膜转移。胆管癌 (Cholangiocarcinomam CCA): 包括胆囊和胆道上皮癌，腹膜转移占肿瘤转移的33%~46%，是不可切除或伴转移患者中位生存<1年的重要原因。胰腺癌 (Pancreatic carcinoma, PAC): 恶性程度高，预后差，年龄标准化后5年生存率仅7.2%；根治术后复发率高达75%，其中腹膜复发占比约50%。上述流行病学数据，提示在肝胆胰肿瘤腹膜转移高危人群中，尽早干预和实施HIPEC个体化治疗，有可能提高生存率并降低复发率。
5.
提出可应用 “辅助镇静与镇痛” 完成HIPEC治疗
在全程监测生命体征的同时，推荐常用镇静药物：右美托咪定和瑞马唑仑；镇痛药物：地佐辛、喷他佐辛和羟考酮。1). 右美托咪定，0.5ug/kg溶入100mL生理盐水缓慢静滴 (10~20分钟滴完)；瑞马唑仑，稀释至1mg/kg, 术中持续泵注0.5～1mg/kg.h。2). 地佐辛10mg或喷他佐辛30～60mg溶入100mL生理盐水缓慢滴注。3). 如果镇静镇痛效果不理想，可给予羟考酮10mg, 用生理盐水稀释为1mg/mL, 缓慢推注3～5mg；3分钟后评效仍不佳时，追加药量1～2mg，可反复追加直至疼痛缓解，若羟考酮10mg用完仍不能达良效，应在麻醉医生指导下追加其他镇静镇痛药物或改为全麻。
对目前国内外HIPEC技术与平台设备的评价
CACA指南明确提出高精度控温、大容量充盈、持续循环、恒温灌注的HIPEC技术，并强调其在腹膜肿瘤整合诊治中的关键地位。然而，目前国内外HIPEC技术、平台等尚存在差异和局限性。
01
HIPEC技术水平存在差异和局限性
传统HIPEC技术存在加热和灌注方法各异、灌注液无法完全充盈整个体腔而导致治疗盲区等问题，限制了其疗效和推广。此外，国际共识也反映出HIPEC方案尚未完全标准化，尤其在结直肠癌腹膜转移领域，不同研究采用的药物、剂量、时间及给药方式差异显著，导致疗效评价存在较大不确定性【Hubner M, et al. Ann Surg Oncol. 2024; 31: 567~76】。
02
HIPEC平台设备、管路配置也有差异和局限性
个别HIPEC设备的加热速度慢和控温不精准、管路死腔量过大导致用药量不准和疗效差异、循环管路设计缺陷导致循环不畅或管路堵塞等是影响疗效的硬件设备差异。
03
HIPEC平台设备的功能差异
包括可选择的灌注模式、临床应用场景、体腔内温度可视化等。
多种灌注模式的临床意义：在进行“循环灌注”模式前，HIPEC设备通过“单向灌注、冲洗”模式将术后血性积液或恶性胸腹腔积液彻底清洗和置换的功能，不仅能重塑体腔内肿瘤生长微环境 (TME)，而且还能冲刷出遇热凝固的蛋白、纤维素、以及游离癌细胞和癌栓等，从而能使化疗药物直达腹膜表面的肿瘤病灶，同时还能有效地预防下一步循环灌注过程中可能发生的堵管问题。
多科室临床应用优势：设备的流量/流速范围及其可控精度，以及设备是否支持微创和经皮穿刺置管技术以建立循环通路等决定体腔热灌注设备的临床应用场景。目前，国外的HIPEC设备主要用于外科CRS术后即刻实施的HIPEC或HITHOC。而国内个别体腔热灌注设备，不仅支持在外科手术室内CIS或CRS术后即刻实施HIPEC或HITHOC， 而且还可在肿瘤内科、消化内科、呼吸内科等科室的患者病床边或“热灌注治疗室”内，无需手术条件下实施HIPEC或HITHOC治疗。
体腔内温度可视化的临床意义：个别HIPEC设备的界面不仅显示入体端、出体端温度和曲线，而且还有“实时显示体腔内温度，即体腔内温度可视化”的功能。“体腔内温度可视化”的优势在于把原本只能依赖少数测温点或出/入体端温度的“黑箱式”控温，升级为可直观评估靶区温度分布与均匀性的可视化管理，从而更可靠地保障有效热剂量覆盖、减少冷区或热点导致的疗效不足或组织损伤风险，并为流程优化与质控提供可量化依据【Lopez-Ramirez, F et al. Eur J Surg Oncol. 2026; 52(1): 110536. Cooney OS, et al. J Gastrointest Oncol. 2024; 15(4): 1847~60】。
关键词:
相关新闻
中国好博士·人类好朋友·