好博士·热灌注丨文献要点评析丨（四）《胃癌术后早期腹腔循环热灌注化疗的临床应用》

热灌注治疗设备：TRL型热化疗灌注机(由哈尔滨宇航科技开发有限公司，即西安好博士医疗科技有限公司前身）生产。

2026-06-28

【摘要】

热灌注治疗设备：TRL型热化疗灌注机(由哈尔滨宇航科技开发有限公司，即西安好博士医疗科技有限公司前身）生产。

方法：对收治的96例胃癌根治术后患者采用随机数字表分成观察组和对照组，观察组48例采用术后早期腹腔热灌注化疗联合静脉化疗，对照组48例只行术后静脉化疗，比较两组间不良反应及并发症、生存质量、免疫功能、局部复发率、远处转移率、生存率。

结果：两组间术后不良反应及并发症比较，差异无统计学意义(P＞0.05);观察组生存质量的改善优于对照组(P＜0.05);观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+各值较治疗前明显增高(P＜0.01)，对照组无显著变化;观察组腹腔局部复发率显著低于对照组(P＜0.05)。

结论：胃癌术后早期实施腹腔循环热化疗联合静脉化疗可改善患者生存质量，提高患者的细胞免疫功能，降低局部转移复发率，且不良反应可耐受，并发症发生率无明显提高，值得临床继续扩大样本进一步观察与研究。

丨文丨献丨核丨心丨背丨景丨

《胃癌术后早期腹腔循环热灌注化疗的临床应用》-吉林医学-第33卷第8期（黄一唯，徐海帆，卢锋，郑迪）

【目的】评估胃癌根治术后早期实施腹腔循环热化灌注化疗的临床疗效。

【关键词】胃癌;腹腔热灌注;化疗;生存质量;免疫功能

丨专丨家丨评丨析丨

本研究针对胃癌根治术后患者，对比观察了腹腔循环热灌注化疗联合静脉化疗与单纯静脉化疗两种治疗模式，重点观察两组患者的不良反应、机体免疫状态、肿瘤复发转移情况、生活质量以及短期生存率等。研究紧扣胃癌根治术后腹膜转移高发、局部控制难、易复发的临床痛点，选题贴合临床实际需求。

本研究的特点/优点

探索价值突出

本临床研究开展于2010至2011年，论文于2012年正式发表。当时国内腹腔热灌注化疗(HIPEC)技术尚在摸索阶段，缺少统一操作规范与高质量对照研究。该团队率先在胃癌根治术后早期引入循环热灌注干预，并参考国际前沿文献设计试验，属于国内该领域较早的临床探索，为后期技术推广和规范制定提供了开创性数据。

试验设计合理

研究共纳入96名接受胃癌根治术的患者，随机分为观察组与对照组，每组各48人。两组患者在年龄、性别、病理分型、肿瘤分期、手术方式等基础条件上基本一致，具备良好的对照基础。本临床试验仅在观察组增加术后早期HIPEC干预，其余静脉化疗方案两组完全一致，变量控制清晰，能够真实反映出HIPEC带来的治疗差异，整体设计完全贴合临床诊疗场景。

评估维度全面

研究除了常规统计治疗不良反应、肿瘤复发转移率、短期生存率之外，还专门检测T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+）来评估患者免疫功能，并借助KPS评分量化生活质量。整个治疗过程中，没有出现吻合口漏、腹腔感染、化学性腹膜炎等严重并发症，既验证了治疗效果，也证实了胃癌根治术后早期HIPEC安全可靠，同时证明了HIPEC可增强患者T细胞免疫功能。

术后早期实施HIPEC具有明确优势

此时体内肿瘤负荷最小、癌细胞增殖活跃且对化疗敏感；手术创面及腹膜表面尚未形成粘连，灌注液可充分接触所有腹膜面，温度与药液分布均匀。大容量、含化疗药物的亚高温液体不仅机械冲刷游离癌细胞，还可在腹腔内形成高浓度、持久恒定的药物浓度，而且进入体循环较少，全身不良反应小，使腹腔热灌注化疗较单纯腹腔化疗在临床应用中具有明显的优势。其疗效主要依赖热疗、热化疗协同增敏及机械冲刷作用，共同构成了疗效保障的基础，而高精度控温控速灌注设备则为实现这一目标提供了可靠的技术支撑。本研究所采用的高精度控温热灌注机，是目前实现稳定、安全、高效HIPEC的理想技术手段。

综合评价

本研究于2010—2011年国内HIPEC技术探索和发展阶段，前瞻性纳入96例胃癌术后患者，随机分为HIPEC联合静脉化疗组（观察组）与单纯静脉化疗组（对照组），从不良反应、免疫功能、生活质量及复发率和生存率等方面做了系统对照观察。结果证实，胃癌术后早期实施HIPEC联合静脉化疗可改善患者生存质量，提高患者的细胞免疫功能，降低局部转移复发率，且不良反应可耐受，并发症发生率无明显提高，值得临床继续扩大样本量、进一步观察与研究。本临床研究结果不仅奠定了HIPEC在胃癌根治术后辅助治疗领域的应用基础，也为后续治疗参数的优化、临床指南的制定以及基层医疗机构开展相关治疗提供了切实可行的实用参考。

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