项目经理
面议
最低学历：
硕士
招聘人数：
1
经验要求：
3-5年
工作地区：
陕西省西安市雁塔区
岗位职责：
一、负责三类医疗设备/器械产品全生命周期管理；
二、负责产品研发规划及项目管理，确保产品符合市场及客户需求；
三、建立设计管理、风险管理、把控管理流程；
四、跨部门组织开发团队完成项目开发；
五、确保产品符合相关法规和标准，协助产品注册；
六、管理和实施内、外部监察和核查的准备工作。
岗位要求：
一、机械、电子/电气专业、医学、生物学或其他相关专业统招硕士及以上学历；
二、5-8年有源医疗器械项目开发及管理经验；
三、熟悉三类有源医疗器械产品开发全流程，如设计管理、风险管理、工程设计、变更管理等；
四、熟悉ISO13485、ISO14971等医疗器械标准，及NMPA相关法规要求；
五、具备较强的英文文献查阅和设计过程文档编写能力；
六、具有良好的跨部门沟通与协作能力。
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